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生物制藥純化水系統(tǒng)

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  • 商品說明
  • 商品參數(shù)
  • 1.設計:


  • (1)標準化設計:純化水系統(tǒng)按中、美、歐藥典標準要求設計,遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合2015版GMP、FDA認證要求.


  • (2)一體化設計:結(jié)構(gòu)更緊湊,操作維護更簡單. (3)依據(jù)URS設計:依據(jù)用戶URS需求量身定制設計。


  • 2.材質(zhì): 反滲透裝置之前所有設備及管路采用304不銹鋼材質(zhì),反滲透之后所有設備及管道采用316L不銹鋼材質(zhì),分配系統(tǒng)管路內(nèi)拋光Ra≤0.6μm,外拋光要求Ra≤0.8μm;閥門采用PTFE+EPDM雙層隔膜墊片隔膜閥;密封材料為聚四氟乙烯或醫(yī)用硅橡膠 ;


  • 3.安裝:


  • (1)模塊化、一體化、標準化系統(tǒng)設計,安裝方便,操作簡易,結(jié)構(gòu)緊湊;


  • (2)系統(tǒng)在工廠內(nèi)最終組裝,包括調(diào)試和FAT(與客戶一起完成),實現(xiàn)整個系統(tǒng)的廠內(nèi)驗收。


  • 4.焊接:


  • (1)采用德國進口歐比泰克自控焊機無縫焊接;


  • (2)內(nèi)壁焊縫采用內(nèi)窺鏡拍照檢測;


  • 5.微生物控制:


  • (1)所有管道、閥門設計、安裝符合3D原則,儀表接口選用衛(wèi)生級,


  • (2)管路安裝保持0.5%的坡度,設最低點為排放點;


  • (3)循環(huán)水管路流速大于1.1m/s,防止微生物在管道內(nèi)壁停留和附著、滋生;


  • (4)采用管式換熱器對循環(huán)管路和純化水箱自動進行巴士消毒


  • 6:計算機控制系統(tǒng): 采用西門子S200系統(tǒng)PLC控制器,HMI可以實現(xiàn)所有參數(shù)的設定和修改;HMI登陸具有三級用戶密碼保護功能,記錄員、操作員、管理員三級,記錄員只能查看數(shù)據(jù),無法操作;操作員級只能操作,包括手動操作,不能進行參數(shù)修改;管理員級能實現(xiàn)所有功能。HMI能與上位機VCC系統(tǒng)同步控制。


技術標準


    參數(shù)單位標準
    TOC有機物ppb≤500
    電導率(mS/cm,25°C)≤2.0
    硝酸鹽(ppm)≤0.006
    重金屬(ppm,Pb)≤0.1
    微生物(CFU/ml)≤100
    其他指標符合中國藥典2015版“純化水”標準要求。


客服中心
联系方式
17372587879
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